食药监总局拟规定三类注射剂不再批准上市
[探索] 时间：2024-12-25 21:45:01 来源：持刀动杖网 作者：综合 点击：195次
据中国之声《新闻和报纸摘要》报道，食药射剂上市国家食药监总局官网日前发布《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的监总局拟相关政策（征求意见稿）》。对注射剂的规定审评和审批进一步缩紧，口服制剂能够满足临床需求、类注肌肉注射制剂能够满足临床需求、不再无明显临床优势的批准大容量注射剂、小容量注射剂以及注射用无菌粉针之间互改剂型三类情况下，食药射剂上市注射剂不再批准上市。监总局拟北京中医药大学法律系博士邓勇表示，规定政策主要目的类注是严控抗生素的滥用。
邓勇：我国对注射剂特别是不再抗生素类的注射剂的使用存在泛滥的现象，背后的批准原因主要是以药养医的体制、民众对抗生素存在的食药射剂上市误解、环境中存在抗生素的监总局拟残留物以及监管不力造成抗生素的滥用。（记者 刘乐）
规定(责任编辑：娱乐)
相关内容
- 一加Ace 5 Pro引入旁路充电技术：电池直接供电，大幅降低发热
- 本田经典跑车Prelude重启：传承经典，再塑辉煌
- 蔚来ET9正式上市：9大专属设计，售价660000起
- 新能源车爆发 锂矿价格翻10倍 宁德宜春等多城提出打造“锂都”
- 低到你不敢信！油价还要跌：明年全球石油每日有百万桶供应过剩
- “六大神技”加持！爱玛全新旗舰A7Plus正式发布 售价4999元起
- 天舟七号货运飞船顺利撤离空间站：将择机受控再入大气层
- 中国往太空送快递：仅需3个多小时就成功签收
- 上汽总经理：MG三电终身质保、零自燃承诺 友商根本做不到
- 倒计时1天！TCL新技术发布会即将迎来电视行业大变革！
- 小米15 Ultra曝料汇总：全能影像旗舰蓄势待发
- KTC推出新款27寸显示器：2K 180Hz首发749元
- 百度、腾讯或字节，谁能最终牵手苹果AI
- 倒计时1天！TCL新技术发布会即将迎来电视行业大变革！